第92屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)（CMEF）于9月26-29日在廣州·中國(guó)進(jìn)出口商品交易會(huì)展館舉辦。作為本屆CMEF的重要論壇之一，第八屆“有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)及電氣安全技術(shù)論壇”在A區(qū)六號(hào)會(huì)議室成功舉辦。

本次論壇由國(guó)藥勵(lì)展與優(yōu)爾醫(yī)療器械服務(wù)平臺(tái)聯(lián)合主辦，并獲得了上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司、蘇州熠品質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司、長(zhǎng)沙睿展數(shù)據(jù)科技有限公司、阿布德（深圳）醫(yī)療技術(shù)有限公司、深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢(xún)有限公司、北京瑞吉致誠(chéng)醫(yī)藥科技有限公司以及廣東省標(biāo)檢產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證有限公司的大力支持。

在論壇上，多位行業(yè)專(zhuān)家圍繞有源醫(yī)療器械的注冊(cè)檢驗(yàn)、電氣安全技術(shù)及相關(guān)法規(guī)要求展開(kāi)了深入交流與分享。專(zhuān)家們結(jié)合自身實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，詳細(xì)剖析了有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)過(guò)程中的關(guān)鍵要點(diǎn)與常見(jiàn)問(wèn)題，并針對(duì)電氣安全技術(shù)的最新發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了前瞻性的探討。同時(shí)，對(duì)相關(guān)法規(guī)要求的解讀也尤為深入，為參會(huì)者提供了極具實(shí)操性的指導(dǎo)建議，助力企業(yè)更好地應(yīng)對(duì)有源醫(yī)療器械領(lǐng)域的復(fù)雜挑戰(zhàn)。

李紅旭，01，二，三，/阿布德醫(yī)械咨詢(xún)/法規(guī)總監(jiān)/高級(jí)咨詢(xún)師分享了《從審評(píng)發(fā)補(bǔ)對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)合規(guī)化的探討》

付宏濤，02，二，三，/深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢(xún)有限公司/總咨詢(xún)師分享了《如何通過(guò)“非臨床數(shù)據(jù)途徑”進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)》

湯中生，03，二，三，/STC集團(tuán)/醫(yī)療器械部/總經(jīng)理分享了《有源醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)和策略》

于 波，04，二，三，/蘇州熠品電磁兼容實(shí)驗(yàn)室/負(fù)責(zé)人分享了《GB 4824-2025和GB/T 18268.1-2025標(biāo)準(zhǔn)解析》

趙華勝，05，二，三，/上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司/總經(jīng)理/總工程師分享了《有源醫(yī)療器械電磁兼容設(shè)計(jì)原理以及整改思維》

林 磊，06，二，三，/長(zhǎng)沙睿展數(shù)據(jù)科技有限公司/產(chǎn)品總監(jiān)分享了《醫(yī)療器械UDI法規(guī)要求與實(shí)施經(jīng)驗(yàn)分享》

王佳君，07，二，三，/瑞吉致誠(chéng)/法規(guī)事務(wù)部/總監(jiān)/瑞吉致誠(chéng)(天津)/COO分享了《有源醫(yī)療器械注冊(cè)要求及臨床評(píng)價(jià)》

本次論壇為有源醫(yī)療器械行業(yè)的專(zhuān)業(yè)人士搭建了一個(gè)交流與學(xué)習(xí)的平臺(tái)，推動(dòng)了行業(yè)內(nèi)的知識(shí)共享與技術(shù)發(fā)展。與會(huì)者一致表示，通過(guò)此次論壇，他們對(duì)有源醫(yī)療器械的注冊(cè)檢驗(yàn)、電氣安全技術(shù)及相關(guān)法規(guī)要求有了更為深刻的認(rèn)識(shí)，為日后的工作提供了有力支撐。

在此，我們向所有參與第八屆“有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)及電氣安全技術(shù)論壇”的嘉賓、專(zhuān)家及同仁表示衷心的感謝。正是由于各位的積極參與和寶貴分享，本次論壇得以成功舉辦。我們期待在未來(lái)的工作中，繼續(xù)與各位攜手合作，共同推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展與創(chuàng)新。2026年4月9-12日我們上海見(jiàn)！

來(lái)源：優(yōu)爾醫(yī)療